Vacuna covid en menores de 12 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado este jueves la vacuna de Pfizer para niños entre 5 y 11 años.
Os resumo los puntos más importantes asumiendo que la vacunación en este grupo de edad es controvertida ya que no existe, como ya vimos en otro post, un claro balance riesgo/beneficio.

El ensayo

Ensayo clínico de la vacuna de Pfizer, realizados con 4.600 menores de 5 a 11 años.

• Edad: 5-11 años
• Preparado:  1/3 de la dosis del adulto
  La respuesta inmune a una dosis más baja (10 microgramos) en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más altas (30 microgramos) en personas de 16 a 25 años (medidos por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2).
• Número de dosis: 2 dosis separadas 21 días

Conclusiones

• Efectividad 90.7% (solo 3 niños se contagiaron de COVID)
• No se detectan efectos adversos graves: Los más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, cefalea y cansancio. Ver imagen adjunta. La reactogenicidad fue similar entre ambas dosis, y los síntomas sistémicos más frecuentes en la segunda dosis

La pauta vacunal estudiada es segura, inmunógena y eficaz para prevenir la infección sintomática por el SAR-CoV-2 en los niños de 5-11 años de edad estudiados.

La controversia

Los niños se contagian (enferman) poco y contagian(transmiten) poco

• No se conoce con exactitud qué porcentaje del total de las infecciones por SARS-CoV-2 en la comunidad corresponde a los niños, dado que hasta un 50 % de los casos pueden ser asintomáticos.
• Es posible que la menor capacidad de contagiarse y de contagiar a otros se deba a que están menos expuestos porque suelen realizar actividades limitadas a domicilio y aire libre.
• En los estudios llevados a cabo en ambientes domiciliarios, donde las condiciones son comunes para todos los miembros familiares, la frecuencia de transmisión y la posibilidad de enfermar en los niños más pequeños es similar a la de los niños mayores.
• Actualmente son el grupo donde más crece la incidencia

Los niños no parecen enfermar de gravedad

• La gravedad de la enfermedad es mucho menor en los niños que en los adultos y la letalidad extraordinariamente baja
• No podemos saber si todas las variantes se comportarán del mismo modo
• En general, y a pesar de que es infrecuente que enfermen grave, se prefiere vacunar para evitar la enfermedad

En España en niños ha habido 6000 hospitalizaciones, 300 ingresos en UCIP y 37 fallecimientos por COVID-19, la mitad de ellos en menores de 10 años.

Preguntas frecuentes

¿Qué pasa con las miocarditis?

La miocarditis fue un efecto adverso comunicado en adolescentes y que no se había detectado en el ensayo previo.

• La incidencia de miocarditis por la vacuna es siempre menor y de menor gravedad que la miocarditis producida por la infección de COVID-19
• La ocurrencia de la miocarditis asociada a las vacunas de ARNm disminuye con la edad de los niños, y teniendo en cuenta la menor cantidad de ARNm en el preparado para niños, es muy probable que el riesgo de esta complicación sea mucho menor que tras la vacunación de adolescentes y adultos jóvenes, mejorando así el balance beneficio/riesgo de la vacunación en niños de 5-11 años

Podéis leer más aquí.

¿Hay que comprobar con test serológico si el niños ha pasado la enfermedad ya de forma asintomática?

No

• Si lo hubiese pasado de forma asintomática podría vacunarse sin que ello supusiese un mayor riesgo de efectos adversos asociados a la vacuna.
• Se ha constatado una mayor respuesta inmune en los que ya han pasado la enfermedad

¿Voy a vacunar a mis hijos?

No.

Porque son ambos menores de 5 años; pero si la pregunta es si los vacunaría después de haber leído mucho y aceptando que existe un debate claro en torno a la vacunación en este grupo de edad, Sí, los vacunaría.

Lo que dice la sociedad española de pediatría

El comité de vacunas de la AEP recomienda la vacunación de todos los niños de este grupo de edad en base a los siguientes puntos:

1. Contemplar el derecho del niño a su protección individual frente a esta enfermedad que aunque en general en estas edades es leve, puede complicarse en ocasiones.
2. Conseguir y mantener espacios educativos seguros, que permitan la normalización de la escolarización y las relaciones interpersonales de los niños, con el consiguiente bienestar psicoemocional.
3. Lograr la inmunidad de grupo o de rebaño.
4. Disminuir la circulación del SARS-COV-2 y la aparición de nuevas variantes.
5. No privar, por equidad, a la población infantil del beneficio que aporta la vacunación, del que ya gozan los mayores de 12 años (aunque los objetivos en términos de salud sean diferentes).

Espero ayudar acercándoos la información y tratando de resolver vuestras dudas más frecuentes.